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CAPA | सुधारात्मक कार्रवाई निवारक कार्रवाई के लिए शुरुआती गाइड

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समस्याओं को खत्म करने के लिए हमारे साधन का प्रयास करें

सही जीवन के लिए कुछ उदाहरण और केस स्टडी सहित सुधारात्मक कार्रवाई निवारक कार्रवाई (CAPA) के बारे में सभी का पता लगाएं:

कई बार, हम सुधारात्मक कार्रवाई और निवारक कार्रवाई (सामूहिक रूप से CAPA कहा जाता है) शब्द सुनते हैं, लेकिन उनका उपयोग वास्तव में किया जाता है, लेकिन वे समान नहीं हैं। इन कार्यों में से प्रत्येक की परिभाषा और मंशा आवेदन में बहुत विशिष्ट है।

टोपी

आप क्या सीखेंगे:

सुधारात्मक कार्रवाई निवारक कार्रवाई (CAPA) क्या है?

इस लेख में, हम सुधारात्मक कार्रवाई और निवारक कार्रवाई पर अधिक विस्तार से चर्चा करेंगे - हम इनमें से प्रत्येक को उदाहरणों के साथ परिभाषित करेंगे, बारीकियों में गहराई से गोता लगाएँगे और वास्तविक जीवन के अनुप्रयोगों के लिए कुछ केस स्टडीज देखेंगे।

आइए ढूंढते हैं!!

सुधर करने हेतु काम

जैसा कि मरियम-वेबस्टर शब्दकोश में परिभाषित किया गया है, सुधारात्मक शब्द को 'सही करने के लिए इरादा (सही बनाने या सेट करने के लिए)' के रूप में परिभाषित किया गया है। इसलिए, परिभाषा के अनुसार, सुधारात्मक कार्रवाई एक ऐसा कार्य है जिसे मौजूदा चल रहे मुद्दे या समस्या को ठीक करने या ठीक करने के लिए पहचाना जाता है।

उन पाठकों के लिए जो किसी भी सॉफ़्टवेयर विकास और वितरण टीम का हिस्सा हैं, सबसे आम है उदाहरण सुधारात्मक कार्रवाई सबसे हालिया उत्पादन परिनियोजन के कारण हुई उत्पादन घटना को ठीक करने के लिए उत्पादन पर एक हॉटफ़िक्स तैनात करने का निर्णय है।

निवारक कार्रवाई

जैसा कि मरियम-वेबस्टर डिक्शनरी में परिभाषित किया गया है, निवारक शब्द को 'कुछ ऐसा करने से रोकता है (जो होने या विद्यमान रहने से रोकता है)' के रूप में परिभाषित किया गया है। इसलिए, निवारक क्रिया को एक कार्य के रूप में परिभाषित किया जाता है जिसे किसी समस्या या समस्या को निकट या दूर के भविष्य में होने से रोकने के लिए पहचाना जाता है।

उदाहरण के लिए परीक्षकों को प्रभावित क्षेत्रों को प्रदान करने की प्रक्रिया किसी भी अनपेक्षित कीड़े को उत्पादन में रेंगने से रोक सकती है विशेष रूप से उन घटकों में जो आवश्यकता योजना के दौरान गुंजाइश से बाहर समझे गए थे।

सुधारात्मक और निवारक क्रियाओं के बीच अंतर

सुधर करने हेतु कामनिवारक कार्रवाई
एक वर्तमान समस्या का समाधान करता है।एक ऐसी समस्या को संबोधित करता है जो भविष्य में (निकट या दूर) हो सकती है।
यहाँ ध्यान देना समस्या को ठीक करना / हल करना है।यहाँ ध्यान इस समस्या को भविष्य में होने से रोकने के लिए है।

CAPA समानताएँ

# 1) प्रिवेंटिव और करेक्टिव दोनों एक्ट अतीत, वर्तमान या भविष्य के मुद्दों से निपटने के लिए बनाए जाते हैं।

# 2) निवारक या सुधारात्मक कार्रवाई की शुरुआत उसी अंतर्निहित प्रक्रियाओं से है:

  • जोखिम विश्लेषण और प्रबंधन प्रक्रिया
  • मूल कारण विश्लेषण प्रक्रिया
  • पूर्वव्यापी प्रक्रिया
  • संगठनात्मक प्रक्रिया परिसंपत्तियों की समीक्षा करना, जैसे कि ऐतिहासिक सबक, आदि।

हम इन प्रक्रियाओं पर अगले भाग में विस्तार से चर्चा करेंगे।

प्रत्येक का उपयोग कब करें?

पहचानी गई प्रत्येक समस्या या जोखिम की एक संगत CAPA हो सकती है। यह देखने के लिए कि क्या परिणामस्वरूप कार्रवाई सुधारात्मक या निवारक होगी - यह समझने के लिए कि अंगूठे का नियम इस कार्रवाई का उद्देश्य है।

  • यदि आशय प्रकृति में सुधारात्मक है अर्थात् यदि वर्तमान मुद्दे को ठीक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, तो इसे सुधारात्मक कार्रवाई कहा जाएगा।
  • यदि आशय निवारक है, अर्थात यदि भविष्य में इस तरह के मुद्दों को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, तो इसे निवारक कार्रवाई कहा जाएगा।

पहचान करने की प्रक्रियासुधारात्मक और निवारक क्रियाएँ

# 1) जोखिम विश्लेषण और प्रबंधन प्रक्रिया

जोखिम अनिवार्य रूप से एक नकारात्मक घटना की संभावना है।

जोखिम विश्लेषण करते समय, संबंधित जोखिमों और परियोजना / गतिविधि पर उस जोखिम के प्रभाव की पहचान करने के लिए एक परियोजना या गतिविधि का मूल्यांकन किया जाता है। यह विश्लेषण समग्र जोखिम प्रबंधन के एक भाग के रूप में किया जाता है जिसमें प्रभाव और इस जोखिम की संभावना के आधार पर एक उपयुक्त शमन रणनीति बनाई जाती है।

प्रत्येक पहचाने गए जोखिम में इससे जुड़ी निवारक या सुधारात्मक कार्रवाई हो सकती है या नहीं। चिह्नित जोखिमों को उनके प्रभाव और घटना की संभावना के आधार पर मैप और समूहीकृत किया जाता है। प्राथमिकता उस जोखिम को दी जाती है जो उच्च प्रभाव में आता है और घटना बाल्टी की उच्च संभावना है।

आइए इसे आगे समझने के लिए एक उदाहरण पर विचार करें।

चलिए मान लेते हैं कि आपकी टीम एक नई वेबसाइट जारी करने वाली है और अनसुलझे बग्स, और लघु डिलीवरी टाइमलाइन के आधार पर, टीम ने प्रोजेक्ट के लिए निम्न जोखिमों की पहचान की है यदि जारी किया गया है:

  • जोखिम # 1: वेबसाइट पर खोज कार्यक्षमता प्रतिक्रिया देने में बहुत समय लेती है और अंततः समय निकल जाएगा। ग्राहकों को टाइमआउट का संकेत देने वाला एक त्रुटि संदेश दिखाई देगा।
  • जोखिम # 2: हमसे संपर्क करें पृष्ठ पर लोगो मोबाइल उत्तरदायी नहीं है।
  • जोखिम # 3: खाता पंजीकरण प्रक्रिया काम नहीं कर रही है। नए उपयोगकर्ता साइन अप करने में सक्षम नहीं हैं
  • जोखिम # 4: IE9 ग्राहक (सभी ग्राहकों के बीच 4% से कम) होम पेज आइकन पर क्लिक करने में सक्षम नहीं हैं।

संकल्प को प्राथमिकता देने के लिए, आपकी टीम तब इन पहचाने गए जोखिमों को जोखिम मैट्रिक्स पर मैप करती है जैसा कि नीचे दिखाया गया है।

जोखिम मैट्रिक्स

व्यवहार में, जोखिम # 2 और 4 पर जोखिम # 1 और 3 को प्राथमिकता दी जाएगी, क्योंकि वे घटना और प्रभाव की उच्च संभावना के कारण अधिक महत्वपूर्ण हैं।

आइए अब हम पहचाने गए जोखिमों के लिए जोखिम शमन रणनीति विकसित करें!

जोखिम # 1 के लिए जोखिम शमन

निवारक कार्रवाई:

  • 2 सेकंड से कम समय में परिणाम वापस करने के लिए खोज संग्रहीत प्रक्रिया का अनुकूलन करें। रिलीज से पहले इस कार्य को पूरा करने के लिए अतिरिक्त देव संसाधन, या पुन: असाइन किए गए संसाधन असाइन करें।

सुधर करने हेतु काम:

  • खोज परिणामों के पृष्ठ पर पेजिंग जोड़ें, ताकि मापदंड से मेल खाने वाले केवल 25 उत्पाद एक बार में लोड किए जा सकें, जिससे सर्वर पर लोड कम हो।

जोखिम # 2 के लिए जोखिम शमन

जावा से c ++ कितना अलग है

निवारक कार्रवाई:

  • कोई नहीं

सुधर करने हेतु काम

  • यदि देव संसाधन उपलब्ध हैं, तो दोष को ठीक करें।

जोखिम # 3 के लिए जोखिम शमन

सुधर करने हेतु काम

  • इस दोष को ठीक करने के लिए देव संसाधन, या पुन: असाइन किए गए संसाधन निर्दिष्ट करें।

जोखिम शमन की जोखिम # 4

निवारक कार्रवाई:

  • कोई नहीं

सुधर करने हेतु काम

  • यदि देव संसाधन उपलब्ध हैं, तो दोष को ठीक करें।

# 2) मूल कारण विश्लेषण प्रक्रिया

मूल कारण विश्लेषण अतीत या मौजूदा समस्या के मूल कारण की पहचान करने के लिए किया जाता है। मूल कारण का निर्धारण करने के लिए मेरा सर्वकालिक पसंदीदा तरीका 5-Why विधि है।

5-Why विधि क्या है?

5-व्हाट विधि एक सामान्य पूछताछ तकनीक है जहां प्रश्न 'क्यों' को दोहराकर मूल कारण की पहचान की जाती है। यह तकनीक विनिर्माण उद्योग में भी बहुत लोकप्रिय है और शुरुआत में इसका उपयोग प्रथाओं के निर्माण के दौरान टोयोटा मोटर कॉर्पोरेशन में किया गया था।

आइए इस उदाहरण पर विचार करें:

समस्या: निर्माण उत्पादन में विफल रहा और उसे वापस ले जाना पड़ा।

क्यों?

ग्राहक कार्टआउट में वस्तुओं को जोड़ने में सक्षम नहीं थे।

क्यों?

निर्माण परिनियोजन समस्या बनाएँ: आवश्यक संग्रहीत कार्यविधियों में से एक परिनियोजित नहीं किया गया था। इसने कार की कार्यक्षमता में ऐड को प्रभावित किया।

क्यों?

इस विशेष रूप से संग्रहीत प्रक्रिया को तैनात करने के निर्देश प्रकट में गायब थे।

क्यों?

उस संग्रहीत कार्यविधि विकास के लिए जिम्मेदार डेवलपर प्रकट में निर्देशों को जोड़ना भूल गया।

सुधर करने हेतु काम:

  • बिल्ड परिनियोजन के लिए प्रकट में सही और सटीक निर्देश जोड़ें।
  • किसी अन्य परीक्षण वातावरण पर प्रकट में निर्देशों के अनुसार पूर्ण बिल्ड पैकेज की तैनाती का परीक्षण करें और यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रतिगमन परीक्षण करें कि क्या बिल्ड ठीक काम कर रहा है।

निवारक कार्रवाई:

  • देव के लिए प्रक्रिया शुरू करने से उत्पादन की रिलीज से पहले कम से कम 1 दिन पूर्ण तैनाती पैकेज और प्रकट की समीक्षा होती है।

# 3) पूर्वव्यापी प्रक्रिया

एक पूर्वव्यापी अतीत की घटनाओं की समीक्षा है और इन घटनाओं को उनसे सीखने के अवसर के रूप में उपयोग करता है। सॉफ्टवेयर विकास और परियोजना प्रबंधन के संबंध में, एक पूर्वव्यापी एक प्रमुख रिलीज के अंत में या स्प्रिंट के अंत में या परियोजना के किसी भी मील के पत्थर पर किया जा सकता है।

समीक्षा के आधार पर, कई प्रासंगिक निवारक या सुधारक कार्य जो भविष्य में इसी तरह की परियोजनाओं से जुड़े जोखिमों को कम करने में मदद करेंगे, की पहचान की जा सकती है।

# 4) ऐतिहासिक सबक के रूप में संगठनात्मक प्रक्रिया आस्तियों की समीक्षा करना

यहाँ स्पष्टीकरण रेट्रोस्पेक्टिव प्रक्रिया के लिए उपरोक्त बिंदु के समान है। यहां विचार पिछली गलतियों या समस्याओं से सीखने और समान भविष्य की परियोजनाओं में एक पहचान किए गए सुधार को लागू करने के लिए है।

CAPA की मूल प्रक्रिया

सुधारात्मक या निवारक क्रियाओं की पहचान करने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रक्रियाओं के बावजूद, मूल प्रक्रिया या दृष्टिकोण समान रहता है। हमारे रोजमर्रा के जीवन से एक उदाहरण के साथ चरण प्रक्रिया द्वारा मूल चरण पर चर्चा करें।

सुधारात्मक और निवारक क्रियाओं की मूल प्रक्रिया

अब इस प्रक्रिया को वास्तविक जीवन में लागू करते हैं ।

लगभग हर बार जब मैं व्यंजन करता हूं, तो मैं डिशवॉशिंग साबुन को खत्म कर देता हूं, यानी यह फैल जाता है और फर्श पर साबुन का तरल होता है। साबुन फैल साफ करने के लिए आसान नहीं है और थकाऊ है!

CAPA रियल - लाइफ उदाहरण

ट्रैकिंग सुधारात्मक या निवारक क्रियाएँ बंद करने के लिए

एक कार्रवाई के बाद, यह पता लगाया जाता है कि क्या सुधारक या निवारक, काम अभी खत्म नहीं हुआ है। कार्रवाई को अभी भी निष्पादित करने और अंत में पूरा करने और बंद करने की आवश्यकता है।

बंद करने के लिए कार्रवाई बिंदुओं को ट्रैक करना कुछ ऐसा है जो टीमों के साथ अक्सर संघर्ष करता है।

नीचे दिए गए कुछ उपयोगी सुझाव हैं जो आपको और आपकी टीम को पहचाने गए कार्यों की ट्रैकिंग और निष्पादन में मदद कर सकते हैं।

  • हमेशा पहचाने जाने वाले एक्शन पॉइंट को निष्पादित करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति की पहचान करें, और पूरी पहल को चलाने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति। उदाहरण: यदि कार्रवाई एक सॉफ्टवेयर परियोजना के लिए है, तो निष्पादित करने वाला व्यक्ति एक डेवलपर हो सकता है और इसे चलाने वाला व्यक्ति परियोजना का नेता हो सकता है।
  • सुनिश्चित करें कि कार्रवाई की प्रगति को ट्रैक करने का एक तरीका है। आपके संगठन के आधार पर, ट्रैक करने का तरीका एक्सेल में लाइन आइटम से लेकर सभी चल रहे कार्यों को ट्रैक करने के लिए समर्पित लाइसेंस प्राप्त सॉफ़्टवेयर का उपयोग कर सकता है।
  • ओवरड्यू कार्रवाई आइटम की रिपोर्टिंग के लिए दिशानिर्देश बनाएं। गाइडलाइन सरल हो सकती है जैसे कि यदि नियत तारीख पर सहमति के 7 दिन बाद या उसके बाद कोई कार्रवाई पूरी नहीं होती है, तो इस बारे में प्रबंधन टीम को एक औपचारिक रिपोर्ट भेजी जाएगी और परियोजना टीम को औचित्य प्रदान करने के लिए बुलाया जाएगा। निर्धारित समय सीमा के भीतर कार्रवाई पूरी क्यों नहीं की गई। आपके संगठन के पदानुक्रमित संरचना के आधार पर इस नियम में और अधिक टियर जोड़े जा सकते हैं।

क्लिक यहां , नमूना डेटा के साथ सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना टेम्पलेट का उपयोग करने के लिए।

Tester का परिप्रेक्ष्य

परीक्षक के रूप में, हम कई तरीकों से परियोजना की सफलता में योगदान करते हैं। जोखिमों की पहचान करने और CAPAs की पहचान करने की दिशा में योगदान करने की क्षमता एक महत्वपूर्ण कौशल है जिसे हम अपने लाभ के लिए विकसित और उपयोग कर सकते हैं।

व्यापार वस्तुओं सवाल और जवाब का साक्षात्कार

सुधारात्मक और निवारक क्रियाओं को परीक्षण प्रक्रिया में भी आसानी से लागू किया जा सकता है और परीक्षण की प्रभावशीलता और समग्र गुणवत्ता में सुधार करने में मदद कर सकता है। इन कार्यों को टेस्ट लीड, क्यूए लीड, प्रोजेक्ट मैनेजर्स आदि द्वारा पहचाना जा सकता है और टेस्टर्स और यहां तक ​​कि टीम के अन्य सदस्यों द्वारा निष्पादित किया जा सकता है।

निष्कर्ष

सुधारात्मक कार्रवाई एक मौजूदा चल रहे मुद्दे या समस्या को ठीक करने या ठीक करने के लिए पहचाना गया कार्य है। निवारक कार्रवाई को किसी मुद्दे या समस्या को रोकने के लिए पहचाने जाने वाले कार्य के रूप में परिभाषित किया जाता है जो निकट या दूर के भविष्य में हो सकता है।

यद्यपि दोनों के लिए इरादा अलग-अलग है, अतीत, वर्तमान या भविष्य के मुद्दों से निपटने के लिए निवारक और सुधारात्मक कार्रवाई बनाई जाती है।

जोखिम विश्लेषण, मूल कारण विश्लेषण, पूर्वव्यापी, आदि सभी प्रक्रियाएं हैं जिनका उपयोग निवारक और सुधारक क्रियाओं की पहचान करने के लिए किया जा सकता है। एक कार्रवाई के बाद, यह पता लगाया जाता है कि क्या सुधारात्मक या निवारक है, काम अभी खत्म नहीं हुआ है। कार्रवाई को अभी भी निष्पादित करने और अंत में पूरा करने और बंद करने की आवश्यकता है।

सुधारात्मक और निवारक क्रियाओं की पहचान करने के लिए जोखिमों की पहचान करने और योगदान करने की क्षमता एक महत्वपूर्ण कौशल है जिसे हम परीक्षक अपने लाभ के लिए विकसित और उपयोग कर सकते हैं।

मुझे उम्मीद है कि इस लेख ने सुधारात्मक कार्रवाई और निवारक क्रिया (CAPA) पर आपके सभी प्रश्नों को स्पष्ट किया होगा !!

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